Les données de la phase II de l’essai MOBILE prouvent l’impact durable de l’utilisation assidue de la SGCtr chez les personnes atteintes de diabète de type 2

L’essai clinique MOBILE 2021, un essai contrôlé avec répartition aléatoire des sujets, a permis d’observer des résultats de glucose plus favorables chez des patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale qui utilisaient un système de surveillance du glucose en continu et en temps réel (SGCtr) que chez ceux qui utilisaient un lecteur de glycémie capillaire (GC). Cette étude a été menée chez des adultes atteints de diabète de type 2 mal contrôlé et traités par insuline basale, sans insuline prandiale.

Les études sur la SGC effectuées précédemment ne portaient que sur des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 qui utilisaient de l’insuline au moment des repas. L’essai MOBILE 2021 contrôlé avec répartition aléatoire des sujets a évalué l’impact des dispositifs de SGCtr et de lecture de GC chez les utilisateurs d’insuline basale qui avaient du mal à atteindre les objectifs glycémiques recommandés.

La phase II de l’essai MOBILE était une phase de prolongation de l’étude ayant comme objectif de déterminer l’effet de l’arrêt de la SGCtr après huit mois d’utilisation.

Les résultats de l’essai MOBILE ont démontré ceci :

• L’utilisation assidue de la SGCtr aide à améliorer l’état de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale.
• Environ la moitié des avantages ressentis par les utilisateurs de la SGCtr pendant huit mois ont été perdus six mois après l’arrêt de son utilisation.

Phase I : la SGC plus efficace que la glycémie capillaire

Dans le cadre de la phase I de l’essai MOBILE, 175 adultes atteints de diabète de type 2 mal contrôlé, qui étaient traités par insuline basale, ont été répartis au hasard pour contrôler leur taux de glucose à l’aide de la SGCtr (n = 116) ou d’un lecteur de glycémie capillaire doté de la fonction Bluetooth et de bandelettes réactives (n = 59). Ces dispositifs étaient utilisés par les participants à l’étude afin de déterminer s’ils pourraient obtenir de meilleurs résultats quant à leur taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) et à d’autres paramètres d’évaluation du taux de glucose.

L’essai a révélé que la réduction moyenne du taux d’HbA1c à huit mois était statistiquement plus élevée chez les utilisateurs de la surveillance du glucose en continu et en temps réel que chez les utilisateurs de la surveillance par glycémie capillaire (−1,1 % p/r −0,6 %). Plusieurs autres marqueurs du taux de glucose dérivés de la SGC, comme le temps passé dans la plage glycémique cible, soit entre 3,9 et 10 mmol/L, et le temps passé au-dessus de cette plage, soit 13,9 mmol/L et plus, ont révélé des différences statistiquement et cliniquement très marquées entre les groupes sous les traitements à l’étude.

Étude de phase I
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Phase II : l’utilisation assidue de la SGC est la plus bénéfique

La phase II de l’essai MOBILE avait pour but d’explorer l’effet de l’arrêt de l’utilisation de la surveillance du glucose en continu et en temps réel (SGCtr) après huit mois d’utilisation chez les adultes atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale. Au cours de la phase I, les participants ont été assignés au hasard dans une proportion de 2:1 pour contrôler le diabète pendant huit mois à l’aide d’un système de SGCtr ou d’un lecteur de GC. La phase I a été suivie, dans la phase II, d’une période de six mois pendant laquelle les participants à l’étude qui surveillaient leur taux de glucose à l’aide d’un lecteur de GC (n = 57) ont continué à utiliser leur dispositif, alors que ceux qui utilisaient la SGCtr (n = 53) ont été réaffectés au hasard pour continuer d’utiliser la SGCtr ou pour arrêter de l’utiliser et recommencer à utiliser un lecteur de GC (n = 53).

Dans le groupe de sujets qui avaient mis fin à l’utilisation de la SGCtr, la phase II de l’étude a révélé que le temps moyen dans la plage glycémique cible (TP), soit entre 3,9 et 10,0 mmol/L, est passé de 38 % au départ à 62 % après huit mois d’utilisation, et qu’il avait enregistré une baisse de 12 %, ou 3,6 heures/jour, pour s’établir à 50 % six mois après l’arrêt de l’utilisation de la SGCtr. Une aggravation du taux d’HbA1c moyen a également été observée dans ce groupe, passant de 7,9 à 8,2 % six mois après l’arrêt de l’utilisation de la SGCtr. En revanche, l’amélioration du TP observée après huit mois d’utilisation de la SGCtr s’est maintenue dans le groupe de sujets qui ont continué d’utiliser la SGCtr (44 % au départ, 56 % après huit mois, 57 % après 14 mois; la variation moyenne du 8e au 14e mois est de 1 %). L’amélioration du taux d’HbA1c constatée initialement chez ces sujets après les huit premiers mois d’utilisation a également été maintenue (9,1 % au départ, 8,2 % au 8e mois, 8,1 % au 14e mois).

L’étude a permis de conclure que chez les adultes atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale qui avaient utilisé la SGCtr depuis huit mois, l’abandon de la SGC a entraîné une perte d’environ la moitié des gains relatifs au TP et au taux d’HbA1c qui avaient été obtenus pendant l’utilisation de la SGCtr.

Étude de phase II
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